こんにちは。shiroshiroです。
そーせいグループにおける、シーブリ・ウルティブロ・QVM149の存在は、毎年安定したロイヤリティ収入をもたらす点で大変重要なカテゴリになります。
なにかしらの記事を書きますと、どうしても下に埋もれてしまいますので、今回特集ページを作りました。新規の情報はなるべくこちらのページでコントロールする予定です。
①そーせい製品解説
そーせいグループでは喘息・COPD治療薬として、シーブリ・ウルティブロ・QVM149が上市または開発中。
【販売元ノバルティスの医薬品】
・ゾレア/オマリズマブ…ヒト抗IgEモノクローナル抗体 喘息
・オンブレス…LABA単剤 COPD
・シーブリ…LAMA単剤 1日1回 COPD
・ウルティブロ…LAMA/LABA 1日1回 COPD
・QVM149…ICS/LAMA/LABA 3合剤 喘息(欧州申請中)
【3合剤の中身】
・モメタゾンフランカルボン酸エステル(ICS)
・インダカテロール酢酸塩(LABA：オンブレス)
・グリコピロニウム臭化物(LAMA：シーブリ)
吸入ステロイド薬(ICS)、長時間作用性抗コリン薬(LAMA)、長時間作用性β2刺激薬(LABA)の説明については、リンク参照
引用元：新百合ヶ丘総合病院 吸入薬について
http://www.shinyuri-hospital.com/column/co-medical/column_pharm_201808_2.html
②上市薬シーブリ・ウルティブロの売上額
上市薬については、販売元のノバルティスから各四半期ごとに売上情報が公表。
【シーブリ・ウルティブロ売上】
※単位 百万ドル
| シーブリ | 1-3月 | 4-6月 | 7- 9月 | 10-12月 | 通年 |
| 2019年 | 31 | 34 | - | - | - |
| 2018年 | 38 | 39 | 34 | 37 | 148 |
| 2017年 | 36 | 36 | 37 | 42 | 151 |
| 2016年 | 35 | 39 | 37 | 38 | 149 |
| 2015年 | 37 | 38 | 38 | 37 | 150 |
| 2014年 | 30 | 37 | 37 | 42 | 146 |
| 2013年 | - | - | - | 25 | 25 |
| ウルティブロ | 1-3月 | 4-6月 | 7- 9月 | 10-12月 | 通年 |
| 2019年 | 104 | 112 | - | - | - |
| 2018年 | 106 | 116 | 110 | 122 | 454 |
| 2017年 | 91 | 99 | 101 | 120 | 411 |
| 2016年 | 78 | 100 | 95 | 90 | 363 |
| 2015年 | 52 | 66 | 66 | 76 | 260 |
| 2014年 | 14 | 22 | 31 | 51 | 118 |
| 2013年 | - | - | - | 6 | 6 |
【そーせいグループ ロイヤリティ】
※単位 百万円
※決算短信より合算値
| ロイヤリティ収入 | 1-3月 | 4-6月 | 7- 9月 | 10-12月 | 通年 |
| 2019年 | 576 | 625 | - | - | - |
| 2018年 | 508 | 626 | 585 | 824 | 2543 |
| 2017年 | - | 586 | 690 | 777 | - |
※詳細記事
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そーせいQVM149 販売編１～ノバルティスとGSK
こんにちは。shiroshiroです。 本日は手つかずだったQVM149販売編です。今回は色々と調べました。 ここからご覧になっている方は、先に申請〜承認編と承認〜販売編を見るのがおススメです。 記事 ...
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③3合剤QVM149上市への道のり
QVM149の欧州申請が、2019年5月24日にIRリリース。前例をもとに承認、上市時期を予想。
【シーブリ・ウルティブロ欧州申請実績】
・シーブリ欧州申請：2011年9月27日
https://t.co/aF7FSiXWNr
・シーブリ欧州承認：2012年10月1日
https://t.co/TFPQYiMuIz
・シーブリ申請→承認：370日
・ウルティブロ欧州申請：2012年10月25日
https://t.co/fA562bfg45
・ウルティブロ欧州承認：2013年9月23日
https://t.co/9ArO0k5Ds2
・ウルティブロ申請→承認：333日
【承認→販売実績】
| 商品名 | 適用国 | 申請 | 承認 | 販売 | 承認～販売 |
| ノルレボ | 日本 | 2009/9/30 | 2011/2/23 | 2011/5/23 | 89日 |
| シーブリ | 日本 | 2011/11/25 | 2012/9/28 | 2012/11/22 | 55日 |
| 欧州 | 2011/9/27 | 2012/10/1 | 2012/11/22? | 52日? | |
| 米国 | 2015/3/6 | 2015/10/30 | 2017/10/20 | 721日 | |
| 中国 | 2019/3/22 | 不明 | |||
| ウルティブロ | 日本 | 2012/11/7 | 2013/9/20 | 2013/11/20 | 61日 |
| 欧州 | 2012/10/25 | 2013/9/23 | 2013/11/20? | 58日? | |
| 米国 | 2015/3/6 | 2015/10/30 | 2017/4/4 | 522日 | |
| 中国 | 2019/3/22 | 不明 | |||
| オラビ | 日本 | 2017/2/28 | 2018/9/25 | 2019/1/31 | 128日 |
※全バイオベンチャー上市日程 詳細記事 こんにちは。shiroshiroです。 申請～承認間に引き続き、承認～販売間についてです。 今回はいろいろな調べ物をした結果、投稿が遅くなってしまいました。早速スタートしましょう。 見出し ・そーせい ... 続きを見る
そーせいのQVM149、薬の承認後～販売開始はどれくらいかかる？
④ライバル企業の動向
そーせい＆ノバルティス以外にも、数多くの企業が喘息・COPD薬の上市、開発を行っている。
主要製品をピックアップ。赤字：主力商品、青字：注目次世代薬
【GSK(グラクソ・スミス・クライン)製品】
・セレタイド/アドエア…ICS・LABA合剤 1日2回
・レルベア/ブレオ エリプタ…ICS・LABA合剤 1日1回
・アノーロ エリプタ…LAMA・LABA合剤 1日1回
・ヌーカラ/メポリズマブ…ヒト抗IL-5(インターロイキン5)モノクローナル抗体 重症喘息用
・テリルジー エリプタ…ICS・LABA・LAMA 3合剤 1日1回
【AZ(アストラゼネカ)製品】
・シムビコート…ICS・LABA合剤 1日2回
・パルミコート/ブデソニド…ICS単剤 1日2回
・エクリラ/Tudorza…LAMA単剤 1日2回
・ダリレスプ/ダクサス…経口ホスホジエステラーゼ4阻害薬
・Duaklirジェヌエア…LAMA/LABA合剤 1日2吸入を2回
・ファセンラ/ベンラリズマブ…ヒト抗IL-5(インターロイキン5)モノクローナル抗体 重症喘息用
・ビベスピ エアロスフィア…LAMA/LABA合剤 1日2吸入を2回
・ビレーズトリ エアロスフィア…ICS/LAMA/LABA3合剤 1日2吸入を2回
【メルク製品】
・シングレア…ロイコトリエン受容体拮抗薬
・デュレラ…ICS/LABA合剤[/st-point]
【BI(ベーリンガー・インゲルハイム製品】
・スピリーバ…LAMA単剤 1日1回
(スピオルト…LAMA/LABA合剤)
【注目次世代薬動向】
テリルジー エリプタ(GSK)
適応：COPD
日本 ：2019年5月22日販売開始
欧州 ：2017年末販売開始
米国 ：2017年末販売開始
適応：喘息
2019年5月2日第Ⅲ相CAPTAIN試験完了※
※主要評価項目である"呼吸機能"は改善。主要な副次評価項目である"中等度/重度の年間増悪頻度"では改善するも、有意差なし。
完全なデータセットが入手可能になったのち、規制当局に申請予定(参照記事)
ビレーズトリ エアロスフィア(AZ)
適応：COPD
日本 ：2019年6月19日承認取得
欧州 ：2020年承認見込み
米国 ：2020年承認見込み
中国 ：2019年内、申請結果発表
適応：喘息
2018年アニュアルレポート内、現在第Ⅱ相
※ビレーズトリ含めアストラゼネカの薬は1日2吸入を2回する必要あり。
QVM149(Novartis)
欧州 ：2019年5月申請済み
第3/3b相 IRIDIUM1およびARGON2試験実施中。2019年Q3完了予定
⑤喘息＆COPD薬の年間売上推移
【GSK(グラクソ・スミス・クライン)年間売上】
| ※単位 百万€ | 1999 | 2000 | 2001 | 2002 | 2003 | 2004 | 2005 | 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 |
| Seretide/Advair | 48 | 208 | 850 | 1631 | 2214 | 2461 | 3003 | 3313 | 3499 | 4137 | 4977 | 5139 | 5061 | 5046 | 5274 | 4229 | 3681 | 3485 | 3130 | 2422 |
| Flixotide/Flovent | 666 | 880 | 915 | 783 | 705 | 618 | 638 | 659 | 621 | 677 | 775 | 804 | 813 | 779 | 796 | 702 | 623 | 637 | 596 | 595 |
| Serevent | 569 | 622 | 645 | 523 | 433 | 349 | 330 | 291 | 269 | 263 | 236 | 201 | 182 | 145 | 129 | |||||
| Flixonase/Flonase | 333 | 408 | 504 | 534 | 594 | 578 | 656 | 311 | 199 | 186 | 171 | 164 | 138 | 133 | 110 | |||||
| Relvar/Breo Ellipta | 67 | 257 | 620 | 1006 | 1089 | |||||||||||||||
| Anoro Ellipta | 79 | 201 | 342 | 476 | ||||||||||||||||
| Nucala/Mepolizumab | 102 | 344 | 563 | |||||||||||||||||
| Trelegy Ellipta | 2 | 156 | ||||||||||||||||||
| 他 | 766 | 671 | 623 | 516 | 471 | 409 | 427 | 421 | 444 | 554 | 818 | 930 | 1104 | 1188 | 1207 | 1183 | 1101 | 1465 | 1571 | 1627 |
| 合計 | 2382 | 2789 | 3537 | 3987 | 4417 | 4415 | 5054 | 4995 | 5032 | 5817 | 6977 | 7238 | 7298 | 7291 | 7516 | 6181 | 5741 | 6510 | 6991 | 6928 |
【AZ(アストラゼネカ)年間売上】
| ※単位 百万＄ | 1999 | 2000 | 2001 | 2002 | 2003 | 2004 | 2005 | 2006 | 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 |
| Symbicort | 83 | 299 | 549 | 797 | 1006 | 1184 | 1575 | 2004 | 2294 | 2746 | 3148 | 3194 | 3483 | 3801 | 3394 | 2989 | 2803 | 2561 | ||
| Pulmicort | 730 | 705 | 775 | 812 | 968 | 1050 | 1162 | 1292 | 1454 | 1495 | 1310 | 872 | 892 | 866 | 867 | 946 | 1014 | 1061 | 1176 | 1286 |
| Rhinocort | 167 | 221 | 269 | 299 | 364 | 361 | 387 | 360 | 354 | 322 | 264 | 227 | 212 | 177 | 112 | |||||
| Accolate | 156 | 152 | 146 | 144 | 107 | 116 | 72 | 81 | 76 | 73 | 66 | |||||||||
| Oxis | 87 | 116 | 127 | 120 | 120 | 101 | 91 | 88 | 86 | 71 | 63 | |||||||||
| Tudorza/Eklira | 13 | 190 | 170 | 150 | 110 | |||||||||||||||
| Daliresp/Daxas | 104 | 154 | 198 | 189 | ||||||||||||||||
| Duaklir Genuair | 27 | 95 | ||||||||||||||||||
| Fasenra | 297 | |||||||||||||||||||
| Bevespi Aerosphere | 33 | |||||||||||||||||||
| 他 | 199 | 178 | 156 | 144 | 153 | 158 | 155 | 146 | 166 | 163 | 135 | 254 | 216 | 178 | 327 | 303 | 258 | 267 | 379 | 340 |
| 合計 | 1339 | 1372 | 1556 | 1818 | 2261 | 2583 | 2873 | 3151 | 3711 | 4128 | 4132 | 4099 | 4468 | 4415 | 4677 | 5063 | 4987 | 4753 | 4706 | 4911 |
【メルク＆年間BI(ベーリンガー・インゲルハイム売上】
| ※単位 百万＄ | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 |
| メルク | ||||||||||
| Singulair | 4660 | 4987 | 5479 | 3853 | 1196 | 1092 | 931 | 915 | 732 | 708 |
| Proventil | 26 | 210 | 155 | |||||||
| Asmanex | 37 | 208 | 206 | 185 | 184 | |||||
| Dulera | 96 | 207 | 324 | 460 | 536 | 436 | 287 | 214 | ||
| 合計 | 4723 | 5405 | 5936 | 4245 | 1704 | 1552 | 1467 | 1351 | 1019 | 922 |
| ベーリンガー・インゲルハイム | ||||||||||
| Spiriva | 3552 | 3237 | 3553 | 2995 | 2826 | 2412 | ||||
【ノバルティス年間売上】
| ※単位 百万＄ | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 |
| Foradil | 357 | 353 | 312 | 240 | 205 | 175 | ||||
| Xolair | 338 | 369 | 478 | 504 | 613 | 777 | 755 | 835 | 920 | 1039 |
| Onbrez Breezhaler | 1 | 33 | 103 | 134 | 192 | 220 | 166 | 143 | 112 | 101 |
| Seebri Breezhaler | 58 | 146 | 150 | 149 | 151 | 148 | ||||
| Ultibro Breezhaler | 6 | 118 | 260 | 363 | 411 | 454 | ||||
| 合計 | 696 | 755 | 893 | 878 | 1074 | 1436 | 1331 | 1490 | 1594 | 1742 |
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そーせいQVM149 販売編２～AZ、Merck、BI、Nova
こんばんは。shiroshiroです。 販売編２です。販売編１では、シーブリ・ウルティブロと、GSKの売り上げについてお話ししました。 今回はアストラゼネカ(以下AZ)、メルク、ベーリンガーインゲルハ ...
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そーせいQVM149 販売編３～QVM149の売上予想
こんにちは。shiroshiroです。 ラストの販売編３です。このシリーズも長くなってしまいました。 まとめに入りたいと思います。 振り返りは↓から 申請～承認 承認～販売 販売１ 販売２ 見出し ・ ...
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⑥業界最新の四半期売上
【GSK(グラクソ・スミス・クライン)】
・セレタイド/アドエア…ICS・LABA合剤 1日2回
・レルベア/ブレオ エリプタ…ICS・LABA合剤 1日1回
・アノーロ エリプタ…LAMA・LABA合剤 1日1回
・ヌーカラ/メポリズマブ…ヒト抗IL-5(インターロイキン5)モノクローナル抗体 重症喘息用
・テリルジー エリプタ…ICS・LABA・LAMA 3合剤 1日1回
| ※単位 百万€ | 2017Q1 | 2017Q2 | 2017Q3 | 2017Q4 | 2018Q1 | 2018Q2 | 2018Q3 | 2018Q4 | 2019Q1 | 2019Q2 | 2019Q3 | 2019Q4 |
| Seretide/Advair | 752 | 848 | 743 | 787 | 566 | 590 | 619 | 647 | 486 | 412 | ||
| Relvar/Breo Ellipta | 204 | 281 | 225 | 296 | 219 | 279 | 258 | 333 | 215 | 238 | ||
| Anoro Ellipta | 62 | 85 | 86 | 109 | 97 | 120 | 115 | 144 | 102 | 128 | ||
| Nucala/Mepolizumab | 59 | 73 | 91 | 121 | 104 | 141 | 145 | 173 | 152 | 195 | ||
| Trelegy Ellipta | 2 | 11 | 26 | 42 | 77 | 87 | 120 |
【AZ(アストラゼネカ)】
・シムビコート…ICS・LABA合剤 1日2回
・エクリラ/Tudorza…LAMA単剤 1日2回
・Duaklirジェヌエア…LAMA/LABA合剤 1日2吸入を2回
・ファセンラ/ベンラリズマブ…ヒト抗IL-5(インターロイキン5)モノクローナル抗体 重症喘息用
・ビベスピ エアロスフィア…LAMA/LABA合剤 1日2吸入を2回
(・ビレーズトリ エアロスフィア…ICS/LAMA/LABA3合剤 1日2吸入を2回)
| ※単位 百万＄ | 2017Q1 | 2017Q2 | 2017Q3 | 2017Q4 | 2018Q1 | 2018Q2 | 2018Q3 | 2018Q4 | 2019Q1 | 2019Q2 | 2019Q3 | 2019Q4 |
| Symbicort | 677 | 703 | 668 | 752 | 634 | 672 | 619 | 636 | 585 | 585 | ||
| Tudorza/Eklira | 37 | 34 | 37 | 42 | 34 | 39 | 18 | 19 | 20 | 13 | ||
| Duaklir Genuair | 19 | 16 | 21 | 23 | 28 | 22 | 23 | 22 | 20 | 17 | ||
| Fasenra | 21 | 65 | 86 | 125 | 129 | 167 | ||||||
| Bevespi | 3 | 4 | 8 | 5 | 8 | 10 | 10 | 10 | 10 |
【メルク(※BIは除外)】
| ※単位 百万＄ | 2017Q1 | 2017Q2 | 2017Q3 | 2017Q4 | 2018Q1 | 2018Q2 | 2018Q3 | 2018Q4 | 2019Q1 | 2019Q2 | 2019Q3 | 2019Q4 |
| Singulair | 186 | 203 | 161 | 182 | 175 | 185 | 161 | 187 | 191 | 160 | ||
| Dulera | 82 | 69 | 59 | 77 | 57 | 42 | 50 | 65 |
・シングレア…ロイコトリエン受容体拮抗薬
・デュレラ…ICS/LABA合剤
【ノバルティス】
・ゾレア/オマリズマブ…ヒト抗IgEモノクローナル抗体 喘息
・オンブレス…LABA単剤 COPD
・シーブリ…LAMA単剤 1日1回 COPD
・ウルティブロ…LAMA/LABA 1日1回 COPD
(・QVM149…ICS/LAMA/LABA 3合剤 喘息(欧州申請中))
| ※単位 百万＄ | 2017Q1 | 2017Q2 | 2017Q3 | 2017Q4 | 2018Q1 | 2018Q2 | 2018Q3 | 2018Q4 | 2019Q1 | 2019Q2 | 2019Q3 | 2019Q4 |
| Xolair | 202 | 226 | 245 | 247 | 255 | 264 | 255 | 268 | 281 | 290 | ||
| Onbrez | 28 | 28 | 27 | 29 | 27 | 27 | 24 | 23 | 22 | 20 | ||
| Seebri | 36 | 36 | 37 | 42 | 38 | 39 | 34 | 34 | 31 | 34 | ||
| Ultibro | 91 | 99 | 101 | 120 | 106 | 116 | 110 | 122 | 104 | 112 |
【アドエアジェネリック】
・Teva社：AirDuo RespiClick
・Mylan社：Wixela Inhub
売上情報確認中
※2019年Q2時点売上 詳細記事 こんにちは。shiroshiroです。 アラガンからの第2四半期決算は今のところ特に何もなく、各大手製薬企業の決算も出そろったところで、第2四半期のぜん息・COPD薬の売上を確認していきたいと思います ... 続きを見る
2019年Q2 アドエア？テリルジ―？ぜん息＆COPD薬の売上は
おわり