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Shiroshiroの投資ノート

そーせいグループ 研究

そーせいの治験

そーせいグループ株式会社の治験情報についてまとめるページですが、徐々に追加していく予定です。
私的にまとめているため、最新情報とは相違がある可能性があるのでご注意ください。
更新2020.8.3 AZD4635(mCRPC,喫煙)

アデノシンA2a受容体拮抗薬AZD4635

第2相前立腺がん(mCRPC) カバジタキセル併用治験(New)

2020.08.03 新規 #A2A #AZD4635
A Study of AZD4635 With Durvalumab and With Cabazitaxel and Durvalumab in Patients With mCRPC. (AARDVARC)

邦題: mCRPC(転移性去勢抵抗性前立腺がん)におけるAZD4635+併用、Cabazitaxel併用治験
スポンサー: Astrazeneca
予定人数: 160人
提出日: 2020/7/31
治験開始時期: 2020/7/24
治験完了時期: 2022/9/16

AZD4635とデュルバルマブ、カバジタキセルを併用した第2相治験
・群AはAZD4635+デュルバルマブ、群BはAZD4635+デュルバルマブ+カバジタキセルを投与
・併用におけるAZD4635の有効性、安全性、忍容性を評価。非盲検

※デュルバルマブ…商品名IMFINZI、抗PD-L1ヒトモノクローナル抗体、免疫チェックポイント阻害剤
※カバジタキセル…商品名JEVTANA、米国・欧州でホルモン治療抵抗性前立腺がんへの適用が認められている抗がん剤

コメント:
少なくともオレクルマブ併用2相で同じmCRPCの治験を行っているので、既に存在する治験との位置関係は不明。新しい情報待ち。

 

第1相 喫煙とフルボキサミンの影響評価(New)

2020.08.03 新規 #A2A #AZD4635
A Study to Assess the Effect of Fluvoxamine and Smoking on Pharmacokinetics ( the Movement of Drugs Within the Body) of AZD4635 in Healthy Volunteers

邦題: 喫煙とフルボキサミンの影響を評価するための健常者におけるAZD4635の薬物動態
スポンサー: Astrazeneca
予定人数: 28人
提出日: 2020/7/20
治験開始時期: 2020/7/21
治験完了時期: 2020/10/19

AZD4635とフルボキサミンを投与することによる体への影響を見る第1相治験
・健常者を喫煙者と非喫煙者の2グループに分けて、AZD4635+フルボキサミンを両グループに投与
・期間の前半はAZD4635のみを投与。後半は投与された体調の中でフルボキサミンを投与し、体への影響を見る

※フルボキサミン…商品名LUVOX、選択的セロトニン再取り込み阻害薬に分類される抗うつ薬の一種

コメント:
期間も短く補足として実施される治験の様子。重要性は低いと思われる。

 

 

 

 

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